Nouvelle réglementation française concernant les spécialités à base de tramadol et de codéine

 

L’ Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM France) a publié une décision de son directeur général imposant qu’à partir du 1er décembre 2024, tous les médicaments humains et vétérinaires à base de tramadol, de codéine (ou de dihydrocodéine) devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée et pour une durée maximale de 3 mois.

Contexte

Tramadol et codéine sont des principes actifs opioïdes présentant un risque de mésusage, de dépendance, d’abus et de surdosage.

Afin de mieux sécuriser leur utilisation et réduire ces risques, l’ANSM a publié une décision imposant que les médicaments humains et vétérinaires à base de tramadol ou de codéine (ou de dihydrocodéine) soient prescrits sur une ordonnance sécurisée à compter du 1er décembre 2024.

Médicaments vétérinaires concernés

  • Tralieve° (Dechra),
  • Tramvetol° (Virbac),
  • Tramadog° (Dômes-Pharma, TVM)
  • Bronchosed° (Dômes Pharma TVM)

Obligations légales

Durée de prescription maximale

Les médicaments concernés ne peuvent plus être prescrits pour des durées excédant trois mois (12 semaines). Toute prolongation de traitement au-delà de cette durée nécessitera donc une nouvelle ordonnance sécurisée.

Utilisation d’une ordonnance sécurisée

  • L’ordonnance sécurisée était, jusqu’à présent,

    principalement utilisée pour les commandes à usage professionnel de médicaments humains classés comme stupéfiants ou soumis à la réglementation des stupéfiants, ce en application de l’article R.5132-5 du Code de la santé publique.

    Ces ordonnances sécurisées répondent à des spécifications techniques précises fixées par arrêté. Seuls des éditeurs agréés par l’AFNOR (Association Française de Normalisation) peuvent fabriquer des ordonnances sécurisées.
Liste des imprimeurs agrées par l’AFNOR : https://certificats-attestations.afnor.org/referentiel/NF280

En cas de perte ou de vol de vos ordonnances sécurisées, vous devez, sans délai, en faire la déclaration aux autorités de police.

  • En toute rigueur, à compter du 1er décembre 2024,

    Les médicaments à base de tramadol devront être prescrits sur ce type d’ordonnance qui sera remise au détenteur des animaux, que les médicaments soient administrés par le vétérinaire lui-même (forme injectable de tramadol) – comme c’est déjà le cas pour les médicaments classés stupéfiants (fentanyl, morphine, méthadone) – mais également pour ceux qui sont délivrés par le vétérinaire aux propriétaires (formes orales de tramadol et de codéine).

    Les quantités prescrites et les doses sont indiquées sur les ordonnances sécurisées : Elles doivent être inscrites en toutes lettres afin d’éviter toute falsification. Le nombre de spécialités prescrites doit, quant à lui, être indiqué dans le double carré en bas à droite.

    Les mentions obligatoires liées à la délivrance des médicaments devront être ajoutées sur l’ordonnance à chaque fois qu’une nouvelle délivrance est exécutée.

À penser dans Vetup

Pensez-donc bien, à la création d’une ordonnance, à décocher les médicaments concernés de la liste des médicaments qui apparaitront sur votre ordonnance et à réaliser une prescription séparée, sur une ordonnance papier sécurisée, pour ces produits.

Compléments d’information

Notez qu’aucune des autres mesures obligatoires pour les stupéfiants ne s’applique aux médicaments à base de tramadol ou de codéine.
En, particulier, il n’est pas nécessaire de :

  • Tenir le registre comptable des stupéfiants (mais le registre habituel des entrées et des sorties reste obligatoire comme pour tous les médicaments sur prescription),
  • Conserver ces médicaments avec la kétamine dans une armoire ou un coffre fermé à clef avec une sécurité renforcée,
  • Déclarer les pertes ou vols de ces médicaments aux autorités de police et à l’ANSM.

 

 

 

 

Gérer une délivrance fractionnée si la première délivrance n’est pas réalisée le jour de la prescription

 

Dans cette vidéo, nous vous montrons comment gérer une délivrance fractionnée lorsqu’un produit n’est pas délivré le jour de la consultation.
Nous allons attribuer au produit le statut ‘Non délivré’, ce qui permet de créer l’ordonnance sans le déduire du stock ni le facturer.

 

 

L’ordonnance initiale sera automatiquement mise à jour à chaque nouvelle délivrance dans Vetup, lorsque vous utiliserez la fonctionnalité “Délivrance supplémentaire” pour l’ajout du produit.
Cependant, pensez bien à également ajouter les informations relatives à la nouvelle délivrance sur l’ordonnance papier initiale apportée par le propriétaire.

 

Voir aussi

Ajouter sur une ordonnance des produits en vue d’une délivrance fractionnée

 

À la création d’une ordonnance, je peux ajouter des produits qui seront délivrés de façon fractionnée, c’est à dire que le propriétaire pourra venir retirer progressivement à la clinique. Cette fonctionnalité permet notamment de prescrire les antiparasitaires pour toute l’année ou encore de gérer les traitements de maladies chroniques.

 

Voir aussi

Gérer une délivrance fractionnée

 

Cette vidéo explicative vous indique comment délivrer à un propriétaire une certaine quantité de produit tout en ajoutant sur l’ordonnance des délivrances ultérieures supplémentaires permettant au propriétaire de venir retirer à nouveau ce traitement plus tard dans l’année (notamment pour les antiparasitaires ou les traitements chroniques…)

 

Voir aussi

Ajouter des conseils dans le bas de vos ordonnances

Explications en vidéo

 

Voici comment ajouter des conseils, des modèles prés établis, des conduites à tenir, des informations utiles sur le bas d’une ordonnance.

  • Ouvrez le menu « Paramètres/Modèles ordonnances » et cliquez sur le bouton « Nouveau » ou modifiez un modèle existant

  • Pour cet exemple, on crée un modèle pour les ordonnances ne contenant que des des médicaments à récupérer en pharmacie humaine.
    On ajoute : 
    • le titre : pour cet exemple, on ajoute « Médicaments en pharmacie » 
    • un code
    • le commentaire : pour cet exemple, on ajoute la phrase « Les médicaments prescrits sur cette ordonnance sont à retirer en pharmacie humaine ».

  • Dans la visite, après avoir ajouté les produits dans le panier, cliquez sur le bouton « Ordonnances » et validez les produits que vous voir sur l’ordonnance

 

  • puis sélectionner le modèle que vous avez créé qui vous intéresse (ici, « Médicaments en pharmacie » )
  • Vous pourrez ensuite imprimer et/ou envoyer cette ordonnance par email à votre propriétaire.

 

 

 

 

 

Créer et gérer mes renouvellements

 

Lorsque vous faites une prescription au cours d’une visite, vous pouvez configurer le renouvellement des médicaments en indiquant :

  • Le nombre de renouvellement
  • La période de validité du renouvellement
  • La quantité

Ainsi, lorsqu’un propriétaire viendra pour le renouvellement de traitement de son animal, une petite icône, dans le panier de la visite, indiquera qu’il existe un renouvellement en cours de validité.
En cliquant sur cette icône vous afficherez la liste des produits et vous pourrez sélectionner ceux à ajouter au panier.

Tous les détails pour bien gérer vos renouvellements sont expliqués dans cette vidéo : 

 

Masquer un produit sur mes prescriptions, mes factures ou encore mes étiquettes de prescription

 

Pour faciliter la gestion de vos stocks, la tenue de vos registres… il est possible de rendre certains éléments non visibles sur vos prescriptions ou sur vos factures.

Ainsi, je peux créer un acte « Vaccination rage » associé à une dose du produit antirabique utilisé : le flacon sera déduit de mon stock lors de la facturation, les informations liées au produit (date d’expiration, N° lot… ) que j’aurai saisies pour le produit utilisé viendront bien s’inscrire dans mon registre de vaccination rage (si le produit a été associé au registre Rage), par contre, si je masque ce produit sur mes prescriptions, factures et étiquettes de prescriptions, le client verra uniquement apparaître sur sa facture l’acte « Vaccination rage » et pas le produit : « flacon de vaccin ».

De même, l’étiquette de prescription « Dose vaccin rage » ne sera pas proposée à l’impression puisque inutile dans ce cas (le produit a été injecté et n’est donc pas délivré au client)

Ce même processus peut être utilisé pour la conception de vos packs : je peux inscrire dans mon pack un fil de suture pour qu’il soit déduit de mon stock lors d’une chirurgie mais, si je le souhaite, il n’apparaîtra pas sur la prescription…

 

Voir aussi

Préparation des médicaments par l’ASV/TSA, après préparation de l’ordonnance par le vétérinaire

 
Cette vidéo vous indique comment gérer les délivrances de médicaments si les médicaments sont préparés par l’ASV (la TSA) avant un dernier contrôle par le vétérinaire.
(le principe est le même pour l’édition des étiquettes produits pour la Suisse ou le Canada)
 
 

Voir aussi

Gérer les étiquettes prescription

Le programme vous permet de créer des « étiquettes prescription » avec le détail de vos indications pour chacun des produits prescrits lors d’une visite. Ces étiquettes pourront être collées sur les boîtes de médicaments.

Le paramétrage de la taille de ces étiquettes est à réaliser dans PARAMETRES / PARAMETRES GENERAUX / ETIQUETTES / ETIQUETTES PRESCRIPTION

Vous pouvez ensuite les éditer dans une visite dès lors que le produit est présent dans votre facturation.

ATTENTION, pour que N° lot, date d’expiration, renouvellements pour un produit soient bien indiqués sur l’étiquette (ou votre feuille de prescription), effectuez bien les actions suivantes dans cet ordre :

  • Votre produit est un médicament, vous l’avez relié au registre médicaments et un code barres rouge apparaît sur sa ligne de facturation : pensez bien à cliquer sur le code barres, à contrôler que N° lot et date d’expiration sont corrects puis ENREGISTRER (le code barres devient alors vert : ces informations pourront ainsi apparaître sur votre feuille de prescription, sur vos  étiquettes et dans vos registres).

Vous avez ensuite deux possibilités :

  • Soit vous cliquez sur une ligne produit, contrôlez voire rectifiez le texte d’instructions pour les ordonnances, indiquez les renouvellements s’il y a lieu…

Puis cliquez sur ENREGISTRER ET IMPRIMER.

L’étiquette du produit pourra alors être imprimée immédiatement

Si vous avez prescrit plusieurs produits nécessitant des étiquettes, renouveler ces opérations pour chaque produit.

  • Soit vous cliquez sur chaque ligne de la facturation pour contrôler le texte qui doit apparaître sur la prescription, le modifier si nécessaire, indiquer si des renouvellements sont acceptés… (comme précédemment) et lorsque toutes vos modifications ont été effectuées, cliquez sur ENREGISTRER

Cliquez ensuite sur le bouton ETIQUETTES de la page de facturation pour éditer toutes les étiquettes médicaments

Modèles de consultations/comptes-rendus/ordonnances/mails

Dans la section Modèles, vous pouvez créer de nombreux modèles utilisables par la suite à divers endroits du logiciel.

Différents types de modèles sont possibles : 

  • Consultations
  • Comptes-rendus / rapports
  • Ordonnances / prescriptions
  • Textes
  • Emails
  • SMS
  • Rappels pour les actes
  • Rappels pour les produits

 

Lors de la création (ou de l’édition) d’un modèle, un système de champs de fusion est disponible.
Il permet de compléter certaines informations automatiquement au moment de l’envoi ou de l’impression document.

Pour cela, il suffit d’intégrer, dans votre texte, les champs désirés, avec les parenthèses.
Le tout sera remplacé par le bon contenu au moment de l’envoi.

  • Placer le curseur de votre souris à l’endroit où vous voulez ajouter le champs de fusion
  • Ouvrez l’écran des champs de fusion (la liste des champs disponibles est différente d’un type de modèle à un autre)
  • Le champ s’ajoutera dans votre texte, à l’endroit où se trouvait votre curseur, dès que vous cliquerez sur le nom du champs choisi
  • Enregistrez votre modèle pour terminer
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